書籍

西　秀樹　西包装専士事務所　代表

【経　歴】

1971年

　三菱油化（現三菱ケミカル）入社

研究所にて、樹脂の製造技術開発を担当

1992年

　本社）品質保証部にて樹脂の製品安全を担当

在任中に厚労省、環境省や包装関連業界団体の委員を務める

日本包装専士会　元会長

現在、公社）日本包装技術協会の包装管理士講座、一社）日本食品包装協会の講師等、講演・執筆を続けている

【専　門】

プラスチックの製品安全

包装規制（食品、医薬品、化粧品、医療機器）

プラスチック環境問題・資源プラスチック

【講演実績】

食品・化粧品包装規制の国際的動向

医薬品・医療機器包装規制の国際的動向

プラスチック資源循環促進法の動向

【著　書】

○ 食品包装用原料樹脂のPL改正と医薬品包装への影響、Pharm Tech Japan、Vol.40、No.17（2024）

○ 食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント、情報機構、（2023）

○ 医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント、情報機構（2023）

○ 化粧品容器に使用される材料と資源プラ化の現状と展開、Cosmetic Stage、技術情報協会、No.4（2023）

○ 化粧品容器に使用される材料と資源プラ化の現状と展望、技術情報協会、Cosmetic Stage、No.4（2023）

○ 環境配慮型材料（共著）、＆Tech、No.1（2021）、No.2（2022）、No.4（2022）

1.　はじめに

2.　日本の動向
　2.1　食品衛生法
　2.2　告示第370 号改正案
　2.3　PL 制度の完全施行
　　2.3.1　PL 制度導入の趣旨
　　2.3.2　PL 制度の規制対象
　　2.3.3　PL の経過措置期間
　　2.3.4　改正PL の概要
　　2.3.5　添加剤のPL
　　2.3.6　複数の層から成る構成体の解釈
　　2.3.7　PL 適合証明の例（印刷インキ工業連合会）
　　2.3.8　PL 適合伝達の義務と方法
　　2.3.9　PL 適合証明書の例
　　2.3.10　食品衛生法適合証明の進め方
　　2.3.11　消費者庁のQ ＆ A 改訂

3.　欧州連合（EU）の動向
　3.1　EU の概況
　3.2　EU の規則制定の仕組み
　3.3　食品接触物質
　3.4　EU の指令と規則の概要
　3.5　プラスチックの規制
　　3.5.1　規制の概要
　　3.5.2　総移行量制限値
　　3.5.3　プラスチックのPL
　　3.5.4　拡散モデルによる推算値の採用（SML）
　　3.5.5　移行試験条件
　3.5　適合性宣言及び説明文書
　3.6　NIAS（非意図的な添加物質）
　3.7　EU における印刷インキのPL 化の最新動向
　　3.7.1　スイス（EU 非加盟国）のPL
　　3.7.2　EU の審議状況
　3.8　包装・包装廃棄物に関する新規則
　3.9　化学物質の2 つのトピックス
　　3.9.1　ビスフェノールA（BPA）使用禁止に
　　3.9.2　鉱油（Mineral oil）規制問題
　3.10　EU のまとめと実務対応上のポイント

4.　米国とカナダ
　4.1　米国の規制
　　4.1.1　管掌部署と法律
　　4.1.2　連邦規則集
　　4.1.3　間接食品添加物
　　4.1.4　2 つのPL 方式
　4.2　カナダ
　　4.2.1　管掌部署と法律
　　4.2.2　カナダ食品安全規則の施行
　　4.2.3　包装材料の安全性証明方法（LONO）
　　4.2.4　品目別の登録制度
　4.3　米国とカナダのまとめ

5.　中国の動向
　5.1　概況
　5.2　担当部署
　5.3　食品包装関連の国家標準
　5.4　プラスチックの規格
　5.5　生産許可証取得
　5.6　中国のまとめ

6.　アジア諸国
　6.1　インド
　　6.1.1　法規制
　　6.1.2　食品包装材料規則の改正
　　6.1.3　宗教の影響
　6.2　韓国
　　6.2.1　法規制と新改正
　　6.2.3　輸入食品安全管理特別法の施行
　6.3　台湾
　　6.3.1　法規制
　　6.3.2　容器包装の規格
　　6.3.3　登録制度の導入
　6.4　タイ
　　6.4.1　法規制
　　6.4.2　プラスチックの規格基準
　　6.4.4　タイ工業規格
　6.5　ベトナム
　　6.5.1　法規制
　　6.5.2　包装容器に関する規格
　6.6　インドネシア
　　6.6.1　法規制
　　6.6.2　改正新食品法の規格
　　6.6.3　ハラール制度
　6.7　ASEAN Food Safety Network (AFSN)
　　6.7.1　8 つのWG
　　6.7.2　ガイドライン公表

7.　オセアニア
　7.1　両国の体制と安全基準
　7.2　オーストラリア規格（AS: Australian Standards）

8.　湾岸諸国
　8.1　湾岸協力会議（GCC）
　8.2　湾岸標準化機構（GSO）と食品包装規格

9.　南米南部共同市場諸国（メルコスール）
　9.1　メルコスール（Mercosur: Mercado Común del Sur）
　9.2　食品包装安全基準（GMC 決議）

10.　まとめ：国内外の最新動向と展望

11.　参考文献と情報入手先