【講演主旨】

≪こちらの講座は、WEB上での開催のオンライン講座になります≫

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【プログラム】

1．日本における容器包装規制

　1.1 容器包装に関する食品衛生法改正

　1.2 食品衛生法改正による追加義務
　　1.2.1 ポジティブリスト収載物質に限定
　　　1) 対象物質、 対象範囲
　　1.2.2 器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理(GMP)
　　1.2.3 情報伝達の実施
　　1.2.4 器具・容器包装製造事業者の届出

　1.3 旧ポジティブリスト（2025年5月31日まで）
　　1.3.1 収載物質の一般規格
　　1.3.2 ポジティブリスト規定方法及び形式
　　1.3.3 ポジティブリスト収載物質

　1.4 新ポジティブリストの改正内容（2025年6月1日施行）
　　1.4.1 ポジティブリストの収載物質（合成樹脂）の範囲
　　1.4.2 基材の改正内容
　　　1) 樹脂区分、収載物質名、制限の撤廃、
　　1.4.3 添加剤の改正内容
　　　1) 収載内容の整理：消除、移動、統合、制限の変更

　1.5 新ポジティブリスト収載物質
　　1.5.1 一般規格
　　1.5.2 第１表基材
　　　1) ポジティブリスト収載物質
　　　2) 新材質区分
　　1.5.3 新旧ポジティブリスト高分子の対応
　　1.5.4 新ポジティブリスト高分子の構成モノマー
　　1.5.5 第2表基材添加剤

　1.6 合成樹脂の規格基準
　　1.6.1 既存規格基準
　　　1) 合成樹脂一般規格
　　　2) 個別樹脂規格
　　1.6.2 ポジティブリスト収載物質と既存規格基準との対応
　　　1) ポジティブリスト収載物質と個別樹脂規格（溶出基準）の対応
　　　2) ポジティブリスト収載物質と一般規格の対応

　1.7 食品衛生法の合成樹脂規格基準改正案
　　1.7.1 ポジティブリスト収載物質に総溶出物規格の導入
　　1.7.2 乳製品の用途別規格削除

　1.8 既存物質・新規物質申請の手続き

　1.9 ポジティブリスト対象範囲各論

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2．欧州における容器包装の法規制　

　2-1 ＥＵにおける法規制体系

　2-2 食品接触プラスチック材料および製品の欧州市場投入の要件

　2-3 枠組み規則
　　・一般規則・表示・トレーサビリティ・適合宣言

　2-4 食品と接触することを意図した材料および物品の適正製造基準

　2-5 食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品の欧州規則
　　2.5.1 認可された物質
　　　1) ポジティブリスト収載化学物質・モノマー又は他の出発物質・添加剤・ポリマー製造助剤
　　　2) 連盟リストに掲載されていない化学物質
　　　3) 規制及び制限
　　2.5.2 材料及び製品への規制
　　2.5.3 多層材料及び製品のＥＵ規則
　　2.5.4 適合試験
　　　1）食品疑似溶媒
　　　2) 特殊移行量試験
　　　3) 総移行量試験
　　2.5.5 適合宣言
　　　1) 宣言目的及び義務事業者
　　　2)適合宣言事例

　2-6 プラスチック規則のガイドライン
　　2.6.1 プラスチック規則の全般的なガイドライン
　　2.6.2 サプライ・チェーンにおける情報に関するガイドライン

　2-7 新規物質の申請ガイドライン

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3. 米国における容器包装の法規制

　3-1 米国における法体系

　3-2 連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）

　3-3 適正製造基準

　3-4 容器包装関連の連邦規則集
　　3.4.1 一般規則
　　3.4.2 ポジティブリスト
　　　1) 間接食品添加物：接着剤、缶コ.ティングなど
　　　2) 間接食品添加物：紙及び板紙の成分
　　　3) 間接食品添加物：ポリマー、オレフィンポリマ、ナイロン、PET、ポリスチレン等の概説
　　　4) 間接食品添加物：添加物、製造助剤、殺菌剤　

　3-5 米国の認可申請制度、登録申請制度(FAP)、FCN届出制度、規制の閾値申請制度、オピニオン制度

　3-6 FCN届出制度
　　3-6-1 登録制度(FAP)とFCNの比較
　　3-6-2 届出の範囲
　　3-6-3 申請書の作成
　　　1）化学的物理的特性
　　　2）一日推定摂取量
　　　3）毒性試験

　3-7 安全性評価

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4．日・米・欧の比較

　4-1 ポジティブリスト制度比較
　4-2 新規物質申請制度比較
　4-3 食品用器具・容器包装における再生プラスチック材料の使用

【質疑応答】

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