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≪こちらの講座は、WEB上での開催のオンライン講座になります≫

　第2講： 13:00-14:15（元カネカ：一色氏）
　　「環境配慮を実現する医薬品・医療機器用プラスチック容器包装の動向と展望」

　第3講：14:30～15:45（出光ユニテック株式会社：荒木氏）
　　「透明PPシートを用いた医薬品・医療器具用包装」

　第4講：16:00～17:00（三菱ガス化学株式会社：荒川氏）
　　「ガラスとプラスチック両方の特性を保持する新規医薬品容器」
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　医薬品包装の規格は、日欧米共に薬局方があり、ICH（医薬品規制調和国際会議）も進行中である。日本は、具体的規格は水性注射剤容器とゴム栓のみであり、原材料の規格は無く、限定的で曖昧な状況にある。米国では新たに容器からの移行成分の規格が作られ、現在ICHが審議中であるが、材料の規格が無い日本にとって大きな課題である。欧州では2020年に血液関連の規格が再編成された。又、食品包装用樹脂のPLは、本年6月完全施行となり、医療分野にも活用されることになる。

　本講では、日欧米の最新動向と相違点、企業における留意点、医薬品包装の環境対応、及び食品衛生法改正による原料樹脂のPL制度と医療分野への影響に関しても紹介する。

【講演のポイント】

　日本の薬局方は、欧米と比較して課題が多いのが現状である。更にICHにおける溶出物と浸出物の規格化は、欧米主導で進んでいる。材料規格の無い日本の現状と課題を理解して戴きたい。

【習得できる知識】

　①日欧米薬局方
　②医薬品容器の規格
　③ICHで審議中の溶出物と浸出物規格

【講演キーワード】

　日欧米薬局方、医薬品容器の規格、溶出物と浸出物の規格

　医学の発展と高齢化社会に伴い、医療における包装材料の需要は更なる増大傾向にありますが、医薬品・医療機器のパッケージは高い衛生面や保存性が求められるため、「PTPシート」のようなプラスチックごみの廃棄量増加や再利用が問題になっています。以前の医薬品・医療機器用包装を決定するのは品質要件でしたが、今日では持続可能な環境への適用が求められているため、医薬品包装における規制の厳格化、製薬メーカーの新しい要望を刷新して取り入れる必要があります。
　このような背景から当講座では『医療においてのサステナビリティ』を目指した製品設計から資源循環システム、新たなビジネスへの展望について紹介します。

　医薬品・医療機器の動向とその容器・包装材に求められる材料物性と環境特性を理解した上で、環境配慮への対応力が企業の競争力にとって重要である。バイオなどの新規素材選択から包装設計・流通システムでの見直しに役立つ情報を提供する。

【習得できる知識】
　①医薬品・医療機器用容器包装材の種類と適用されるプラスチックに関する総合的な知識
　②環境配慮型の新規素材であるバイオプラスチック・生分解性プラスチックの最新情報
　③医薬品・医療機器用容器包装材のリサイクルに関する専門知識
　④集積・分離・再生の高コスト対応に有望なケミカルリサイクルの最新情報
　⑤国内外の医薬品・医療機器用容器包装材の市場規模とその展望
　⑥環境規制・高齢化社会・パンデミックな感染対応などによるプラスチック容器包装材への影響の予測

【講演キーワード】
　医薬品・医療機器用容器包装、PTP、SDGｓ、プラスチックリサイクル、超臨界、ケミカルリサイクル、環境規制、環境ビジネス、バイオプラスチック、生分解性プラスチック

※講演プログラムを作成中です。完成次第、更新致します。

　ガラス製の医薬品容器は、割れやすい、pH耐性が低いなどの課題がある。一方で、プラスチック素材を適用するには、ガスバリア性が不足している。

　本講座では、ガラスとプラスチックの特性を兼ね備えた新しい容器である、OXYCAPT™の構成と機能について、物性データを用いて解説する。更に、ドライアイスでの凍結輸送や液体窒素気相下での極低温保存する最先端の医薬品への適性についても最新データを用いて解説する。

【講演キーワード】
　ガスバリア、遺伝子細胞治療、バイオ医薬、バイアル、プラスチック