【講演主旨】

≪こちらの講座は、WEB上での開催のオンライン講座になります≫

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　第1講：10:30～12:00（西包装専士事務所：西氏）
　　「医薬品包装の規制・規格（JP、USP、EP等）の最新動向と使用材料の留意点」

　第2講：13:00～14:15（元カネカ：一色氏）
　　「環境配慮を実現する医薬品・医療機器用プラスチック容器包装の動向と展望」

　第3講：14:30～15:30（出光ユニテック株式会社：荒木氏）
　　「透明PPシートを用いた医薬品・医療器具用包装」

　第4講：15:45～16:45（三菱ガス化学株式会社：荒川氏）
　　「ガラスとプラスチック両方の特性を保持する新規医薬品容器」
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【プログラム】

1.包装を取り巻く環境

2.医薬品の包装材料の概要： プラスチック、ゴム、ガラス、製品例

3.医薬品規制調和国際会議 (ICH)の状況

4.日本薬局方 (JP) の試験法と規格
　4-1 法体系と製剤包装通則
　4-2 容器の試験法と規格

5.米国薬局方 (USP) の試験法と規格
　5-1 材料と容器の試験法と規格
　5-2 溶出物・浸出物に関する新基準

6.欧州薬局方 (EP) の試験法と規格
　6-1 材料と容器の試験法と規格
　6-2 血液関連規格の再編成

7.ICHにおける溶出物・浸出物の審議状況と日本の対応

8.日欧米の医薬品包装の現状比較と日本の課題

9.トピックス：日本の食品包装用樹脂のPL制度化完全施行と医療分野への影響

10．まとめ―企業として対応・留意点

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【講演主旨】

≪こちらの講座は、WEB上での開催のオンライン講座になります≫

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　第1講：10:30～12:00（西包装専士事務所：西氏）
　　「医薬品包装の規制・規格（JP、USP、EP等）の最新動向と使用材料の留意点」

　第2講：13:00～14:15（元カネカ：一色氏）
　　「環境配慮を実現する医薬品・医療機器用プラスチック容器包装の動向と展望」

　第3講：14:30～15:30（出光ユニテック株式会社：荒木氏）
　　「透明PPシートを用いた医薬品・医療器具用包装」

　第4講：15:45～16:45（三菱ガス化学株式会社：荒川氏）
　　「ガラスとプラスチック両方の特性を保持する新規医薬品容器」
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【プログラム】

1.医薬品・医療機器用プラスチック容器・包装材とは
　1-1.医薬品のプラスチック容器・包装材
　1-2.医療機器用プラスチック容器・包装材
　1-3.プラスチックの材料特性と容器・包装材

２．医薬品・医療機器用プラスチック容器・包装材の市場と技術動向　　
　2-1.日本市場と世界市場
　2-2.新規材料・技術トピックス

３．プラスチック容器・包装材のリサイクル
　3-1.医薬品・医療機器用プラスチック容器・包装材の流通ルート
　3-2.国内外の環境規制と医薬品・医療機器容器・包装材との関係
　3-3.リサイクルの事例と課題

４．まとめ
　4-1.プラスチック容器・包装の将来展望
　4-2.企業としての競争力強化の視点

【質疑応答】

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【講演主旨】

≪こちらの講座は、WEB上での開催のオンライン講座になります≫

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　第1講：10:30～12:00（西包装専士事務所：西氏）
　　「医薬品包装の規制・規格（JP、USP、EP等）の最新動向と使用材料の留意点」

　第2講：13:00～14:15（元カネカ：一色氏）
　　「環境配慮を実現する医薬品・医療機器用プラスチック容器包装の動向と展望」

　第3講：14:30～15:30（出光ユニテック株式会社：荒木氏）
　　「透明PPシートを用いた医薬品・医療器具用包装」

　第4講：15:45～16:45（三菱ガス化学株式会社：荒川氏）
　　「ガラスとプラスチック両方の特性を保持する新規医薬品容器」
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【プログラム】

1.  出光ユニテック株式会社概要

2.  共押出多層PP系シート「マルチレイTM」、高密封、易開封容器「マジックトップTM」の特徴

3.  「マルチレイTM」、 「マジックトップTM」の医薬品・医療器具包装への展開

4.  高透明PPシート「ピュアサーモTM」の特徴

5. 「ピュアサーモTM」医薬品・医療器具包装への展開

【質疑応答】

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【講演主旨】

≪こちらの講座は、WEB上での開催のオンライン講座になります≫

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　第1講：10:30～12:00（西包装専士事務所：西氏）
　　「医薬品包装の規制・規格（JP、USP、EP等）の最新動向と使用材料の留意点」

　第2講：13:00～14:15（元カネカ：一色氏）
　　「環境配慮を実現する医薬品・医療機器用プラスチック容器包装の動向と展望」

　第3講：14:30～15:30（出光ユニテック株式会社：荒木氏）
　　「透明PPシートを用いた医薬品・医療器具用包装」

　第4講：15:45～16:45（三菱ガス化学株式会社：荒川氏）
　　「ガラスとプラスチック両方の特性を保持する新規医薬品容器」
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【プログラム】

1. OXYCAPT™の基本情報
　1.1. 構成材料と特徴
　1.2. ガラスとプラスチックの比較
　1.3. 医薬品保存に要求される性能

2.極低温保存下での耐性
　2-1. 遺伝子細胞治療
　2-2. 耐衝撃性
　2-3. ドライアイス保管時の容器完全性
　2-4. 液体窒素保管時の容器完全性

3. OXYCAPT™の製品情報
　3-1. 品種
　3-2. ３極薬局方への対応

4. まとめ
【質疑応答】