【プログラム】

　医薬品包装も環境対応パッケージの必要性に迫られている。EU市場へ輸出の場合は、PPWRの第6条と第7条は2035年までにECが実施延長を続けるか否かを決めるが、それ以外の条項は、早急に順次対応が必要である。国内では、資源循環促進法が実施されるが、当面、食品と医薬品は除外となっている。しかし、PEやPPのケミカルリサイクル品の供給体制が次第に整ってきているので、いずれ除外は無くなり、virgin品と同じ性能を有するケミカルリサクル品の利用が定常化するので、医薬品包装も、ケミカルリサイクル品の利用は必須となると考える。循環型パッケージの中に医薬品包装も包含される。国内外の動きや事例を説明する。

【章立て】
1. はじめに
　　PPWR の概略

2. PPWRと医薬品包装
　2.1    PTPの動き
　2.2    アルミ箔ラミ品の動き
　2.3    使用済み医薬品の回収・再生の課題

３．国内における循環型パッケージ
　3.1　 PTPの動き
　3.2　 アルミ箔ラミ品の2次包装の廃棄品の利用
　3.3　 使用済み医薬品包装材料の処理の国内外の課題

４．まとめ

質疑応答



【キーワード】

　PPWR、循環型パッケージ、医薬品包装、モノマテリアル包材

【講演の最大のPRポイント】

　医薬品包装材料も循環型パッケージの対応が必要である。課題は使用済みの一次包装の医薬品包装材料の処理方法である。国際的にも方向性が明確に定まっていないが、医薬品業界にとっては拡大生産者責任（EPR)の面で大きな課題である。欧州の現状を説明し今後の世界の医薬品包装の方向性を見定めたい。

【習得できる知識】
　医薬品包装を取り巻くPPWRや国内資源循環政策の最新動向、PTPやアルミラミネート包材のリサイクル・再資源化の課題、循環型パッケージ実現に向けた国内外の取り組みと今後の方向性

【プログラム】

　プラスチック資源循環の動きが世界的に加速する中、医薬製薬業界でも環境対応は待ったなしの大切なテーマです。本講座では、これまで技術的なハードルが高く、焼却するしかなかった「PTPシート」のリサイクルにスポットを当てます。 プラスチックとアルミを分ける難しさや、製造現場ならではの異物混入といったリアルな課題と、それを乗り越える最新の分離技術を分かりやすく解説します。 さらに、回収した資源をきれいに再生し、新たな製品に生まれ変わらせるまでの「一気通貫の取り組み」を通じて、医薬業界における持続可能な資源循環の未来を皆様と一緒に考えたいと思います。

【章立て】
1.    会社紹介

2.    医薬品包装を取り巻く環境変化とリサイクルの必要性
　1.    国内外におけるプラスチック資源循環の法規制動向
　2.    日本製薬団体連合会の目標と業界の危機感
　3.    大手製薬企業における脱炭素・CEへの取り組み事例

3.    PTPシートリサイクルにおける技術的障壁と品質への要求水準
　1.    PTPシートの材質構成とリサイクルを困難にさせていた要因
　2.    PVCおよびPPそれぞれのマテリアルリサイクルにおける課題
　3.    PTPリサイクルを妨げる医薬品特有の課題（異物・錠剤混入）

4.    PTPマテリアルリサイクル・スキームの実装と商品化への挑戦
　1.    収集運搬から中間処理、再資源化までの一気通貫モデル
　2.    専用設備によるプラスチックとアルミの高度分離と品質管理
　3.    資源のトレーサビリティ確保とCFP算定・環境負荷低減への寄与
　4.    再生樹脂（PP/PVC）の製品化と用途開発の最新動向

5.    （補足）医薬製薬業界における資源管理・適正処理の展望
　1.    シングルユースパックリサイクルの現状と課題
　2.    高薬理活性物質等に対する「安全・安心」な受入・処理体制



【キーワード】

　PTPシートリサイクル／マテリアルリサイクル／動静脈連携／サーキュラーエコノミー／複合素材の高度分離／リサイクルの出口戦略（製品化）


【講演の最大のPRポイント】

　脱焼却・脱CO2へ挑む『動静脈連携』。製薬企業の自社努力の限界に対し、専用高度分離設備と厳重検品を持つ松田産業がPTPシートを高純度再生。製品化まで一気通貫で支える当社の実践事例をご紹介します。


【習得できる知識】
　・医薬品包装（PTPシート等）を取り巻く国内外の法規制動向と製薬業界の資源循環目標

　・PTPマテリアルリサイクルを阻む現場の障壁（アルミ残渣・物性課題・GMPと錠剤混入問題）

　・焼却やRPFに頼らない、CO2排出実質ゼロ（脱炭素）の処理スキーム

　・再生樹脂（PP/PVC）を活用したノベルティや資材への製品化事例

　・自社の廃棄物管理・リサイクルを円滑に進めるための「動静脈連携」構築と委託時のポイント

【プログラム】

　2026年4月日本薬局方第19改正（参考情報）へ、医薬品包装の完全性評価項目が引き続き収載され、製薬各社において定量的試験法採用の取り組みが進行されています。本セミナーでは、薬局方解説、最大許容漏れ限度検討に有用となるJMIF規格、具体的な検査方法として「密封チャンバー法」での事例をご紹介致します。

【章立て】
１．日本薬局方（JP18参考情報）について
　　1.1 沿革とJP18以前の問題点
　　1.2 完全性評価におけるキーワード紹介
　　1.3 定量的試験法紹介

２．JMIF 日本計量機器工業連合会規格
　　2.1 規格概要，孔形状を中心に置いた，漏れ量の関係
　　2.2 気体漏れ量・気体拡散量・液体漏れ量式の紹介
　　2.3 孔から水漏れ量・気体漏れ量，計算結果例

３．密封チャンバー法（圧力変化漏れ試験法１）実例紹介
　　3.1計測原理
　　3.2卓上機・全数検査機・陽性対象紹介
　　3.3医薬品包装における計測事例

質疑応答


【キーワード】
　医薬品包装の完全性評価、完全性試験、CCIT、陽性対象、参照試験片、JMIF規格

【講演の最大のPRポイント】
　医薬品包装の完全性評価（定性的試験から定量的試験への移行）は、2016年米国薬局方USP＜１２０７＞へ、2021年には日本薬局方JP18に収載されました。しかしながら最大許容漏れ限度値が薬局方に記載がないことや、定量的試験法の経験がないことから、製薬各社から私共へ完全性評価ご相談を多く受けている状況にあります。本講演では最大許容漏れ限度の目安となる医薬品包装の計測結果や、JMIF収載の理論式計算値等を提示し、定量的試験採用の手立てとなればと考えています。

【習得できる知識】
　・日本薬局方（JP19参考情報：完全性評価について）

　・JMIF規格を用いた気体漏れ量・気体拡散量・液体漏れ量式と計算結果

　・密封品チャンバー法を用いた計測着地点予想。